ISO 11608-2:2022

مواصفة قياسية دولية   الإصدار الحالي · اعتمدت بتاريخ ٠٧ أبريل ٢٠٢٢

Needle-based injection systems for medical use — Requirements and test methods — Part 2: Double-ended pen needles

ملفات الوثيقة ISO 11608-2:2022

الإنجليزية 30 صفحات
الإصدار الحالي
74.86 OMR

مجال الوثيقة ISO 11608-2:2022

This document specifies requirements and test methods for single-use, double-ended, sterile needles intended to be used with some needle-based injection systems (NISs) that use a non-integrated double-ended needle according to ISO 11608-1.

This document is not applicable to the following:

—    needles for dental use;

—    pre-attached syringe needles;

—    hypodermic needles;

—    needles intended for different routes of administration (e.g. intravenous, intrathecal, intraocular);

—    materials that form the medicinal product contact surfaces of the primary container closure.

However, while this document is not intended to directly apply to these needle products, it does contain requirements and tests methods that can be used to help design and evaluate them.

NOTE       Needles provided by the manufacturer integrated into the fluid path or container are covered in ISO 11608‑3, and hypodermic needles provided separately are covered in ISO 7864.

الأكثر مبيعاً

GSO 150-2:2013
 
مواصفة قياسية خليجية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني : فترات الصلاحية الاختيارية
OS GSO 150-2:2013
GSO 150-2:2013 
مواصفة قياسية عمانية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني : فترات الصلاحية الاختيارية
OS GSO 2055-1:2015
GSO 2055-1:2015 
مواصفة قياسية عمانية
الأغذية الحلال – الجزء الأول : الاشتراطات العامة للأغذية الحلال
GSO 2055-1:2015
 
لائحة فنية خليجية
الأغذية الحلال – الجزء الأول : الاشتراطات العامة للأغذية الحلال

اعتمدت مؤخراً

ISO 1952:2025
 
مواصفة قياسية دولية
Coal — Determination of extractable metals in dilute hydrochloric acid
ISO 5834-1:2025
 
مواصفة قياسية دولية
Implants for surgery — Ultra-high-molecular-weight polyethylene — Part 1: Powder form
ISO 5834-3:2025
 
مواصفة قياسية دولية
Implants for surgery — Ultra-high-molecular-weight polyethylene — Part 3: Accelerated ageing methods after gamma irradiation in air
ISO 15238:2025
 
مواصفة قياسية دولية
Coal — Determination of total cadmium